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器械简讯
廊坊市体外诊断试剂包装、标签的设计风格变化、说明书排版和格式的调整，是否需要进行变更注册？_廊坊市咨询公司【全国可办】
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体外诊断试剂包装、标签的设计风格变化、说明书排版和格式的调整，是否需要进行变更注册？
答：不需要。IVD说明书中其他可自行变更的内容参见《总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知》(食药监办械管〔2016〕117号)。
廊坊市医疗器械合规内审培训-捷诚专业团队
医疗器械网络销售是近年来的监管重点。廊坊市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械，需要办理医疗器械网络销售备案，并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为廊坊市企业提供网络销售合规辅导服务，帮助廊坊市企业合规开展线上业务。
廊坊市GSP医疗器械追溯管理系统建设方案
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廊坊市注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，廊坊市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为廊坊市企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助廊坊市企业确保持证经营不受影响。
