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器械简讯
廊坊市请问老师，II 类医疗器械关键工序能够委托不具有医疗器械生产许可证的企业加工？_廊坊市咨询公司【全国可办】
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咨询内容：请问老师，II 类医疗器械关键工序能够委托不具有医疗器械生产许可证的企业加工？
回复：医疗器械注册人可根据《医疗器械监督管理条例》及相关法规要求委托具备相应条件的企业生产医疗器械。
来源：网络 或国家官网
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经营许可证办理
第二类医疗器械经营实行备案管理，第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务，包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。
注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
