18306119905
器械简讯
廊坊市关于医疗器械境外查厂，对中国法规的识别是否有明确的判定要求？ 是要把所有适用的法规都体现在体系文件中吗？_廊坊市咨询公司【全国可办】
1675254589
426
咨询内容：老师您好， 关于医疗器械境外查厂，对中国法规的识别是否有明确的判定要求？ 是要把所有适用的法规都体现在体系文件中吗？如果是直接转化 ISO 标准的GB 或是YY 体系文件中提到了 ISO 的标准号，那是否还需要再增加 GB 或 YY 的标准号？ 谢谢！
回复：您好，境外医疗器械生产企业识别中国法规的目的是“进口到中国的产品符合中国法 规和相关标准”，具体识别的方法和形式，由企业自行掌握。
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
廊坊市医疗器械注册咨询成功案例分享-镇江捷诚
医疗器械注册咨询的核心价值在于帮助企业规避注册风险、缩短注册周期、降低注册成本。镇江捷诚医药为廊坊市企业提供从产品立项到注册获批的全程咨询服务，帮助廊坊市企业制定最优注册策略，避免走弯路，提高注册成功率。
廊坊市医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药
在廊坊市从事第一类医疗器械生产，企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为廊坊市企业提供一站式备案服务，包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队，熟悉廊坊市医疗器械备案政策，可以为廊坊市企业提供高效、专业的备案服务。
廊坊市注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，廊坊市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为廊坊市企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助廊坊市企业确保持证经营不受影响。
