18306119905
关于我们 ABOUT US
廊坊市问 国外实验室出具的第二类有源医疗器械生物相容性试验报告在中国注册时是否认可?_廊坊市咨询公司【全国可办】
2023-07-27
431
问
国外实验室出具的第二类有源医疗器械生物相容性试验报告在中国注册时是否认可?
答 国外实验室出具的生物学试验报告，应附有国外实验室表明其符合GLP实验室要求的质量保证文件。若满足相关技术要求（如GB/T 16886/ISO 10993系列标准），则可以作为支持医疗器械生物学评价的生物学试验资料提交。
来源：网络
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
行业发展趋势
当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程，推行医疗器械唯一标识（UDI）制度，加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化，提前做好合规布局。
廊坊市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为廊坊市企业同时提供UDI和医保编码服务，帮助廊坊市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉廊坊市医疗器械编码管理政策，可以为廊坊市企业提供一站式编码解决方案。
