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廊坊市办理ISO13485认证需要多久?证书有效期是多久?_廊坊市咨询公司【全国可办】

2024-04-25     676

办理ISO13485认证需要多久?证书有效期是多久?

企业获得ISO13485证书的时间周期与企业的人数有直接的关系,因为这关系到了咨询师辅导的工作量以及审核老师现场审核的时间。具体时间还会与企业的执行与推行的配合度,以及在推行过程中组织机构是否发生重大变化,相关产品范围是否发生变化等因素有关。一般正常情况下,企业获得ISO13485证书的时间在三个月左右。

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注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

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