关于我们 ABOUT US

关于我们

廊坊市注册咨询:自毁式注射器产品介绍_廊坊市咨询公司【全国可办】

2022-10-19     621

注射治疗是临床治疗中的重要手段和方法,注射器是国内注射治疗使用量最大的器械。普通注射器临床使用时存在可重复使用、针头易误刺伤医务人员、使用后回收不方便等一系列问题。

目前在欧美等发达国家已普遍使用一次性使用自毁式注射器代替普通注射器。随着科技水平提高,国内自毁式注射器质量越来越获得临床认可。

临床特点:

①针器一体:注射针头直接固定在注射器身上,避免漏液、换针头再次使用、针头留在人体等弊端;

②用后自毁,完全避免二次使用的可能,杜绝因注射引起交叉感染;

③操作简便,操作时最大程度保护医务人员和患者安全,完全消除了针刺感染威胁,真正做到了安全注射;

④与传统注射器操作习惯一致,实现“安全注射”,简单方便;

⑤简化了医护人员注射后废弃注射器处理的环节,减少了污染及针刺伤的发生。

经典回顾:                                       

①江苏省医疗器械审评问答——基础篇

②江苏省医疗器械审评问答——受理篇

③江苏省医疗器械审评问答——注册检验篇

④江苏省医疗器械审评问答——体系核查篇

⑤江苏省医疗器械审评问答——医疗器械行政审批系统篇

医疗器械从业人员必须收藏的网站汇总(一)

医疗器械从业人员必须收藏的网站汇总(二)

医疗器械从业人员必须收藏的网站汇总(三)

审查中心发布8项医械答疑

13个医械产品技术要求相关问题答疑汇总

刚刚!器审中心发布4项技术答疑

刚刚!中国器审发布3项医械答疑

有源医械电磁兼容技术答疑

医疗器械检测常见30个问题答疑

医疗器械唯一标识咨询问答60个答疑

器审中心36条有源医械技术答疑汇总,请收好!

医疗器械注册、变更、审评等共性问答汇总

体外诊断试剂、输液针等产品注册答疑

CMDE : 技术答疑

汇编 I 审评中心八月答疑解惑摘录

【浙江省局答疑手册】医疗器械篇

【北京药监局】医疗器械注册自检咨询问答专栏

【CMDE】医美相关产品问题答疑

江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050


经营许可证办理

第二类医疗器械经营实行备案管理,第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务,包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。

最新监管政策

根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。

廊坊市医疗器械注册证办理指南-镇江捷诚医药

镇江捷诚医药服务致力于为廊坊市医疗器械企业提供专业的注册证办理服务。我们拥有资深注册申报团队,熟悉廊坊市当地医疗器械监管政策,可为企业提供第一类、第二类、第三类医疗器械产品注册证的全流程代办服务。从产品检验、临床评价到注册申报,全程跟踪指导,确保注册证高效获批。廊坊市的医疗器械企业欢迎咨询合作。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏