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廊坊市医疗器械质量体系有哪些?_廊坊市咨询公司【全国可办】

2023-01-14     709

生产GMP

GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”

经营GSP

GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为货物供应规范,在中国称为《医疗器械经营质量管理规范》

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来源:网络 或国家官网

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客户评价

某医疗器械公司负责人表示:专业的注册咨询团队帮我们节省了大量时间和精力,从产品分类界定到最终拿证,全程高效专业,大大缩短了产品上市周期。

注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

廊坊市医疗器械经营许可证申请流程及材料清单

廊坊市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件,包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为廊坊市企业提供专业的许可证代办服务,协助廊坊市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作,确保一次性通过审批。

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