剥离强度测试时,样品宽度必须是15mm,能比这个小吗?
答:不能。标准YY/T 0681.2和ASTM F88/F88M规定,样品宽度为15mm、25mm或25.4mm。
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根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
我们承诺在资料齐全的情况下,二类医疗器械经营备案7个工作日内完成,三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下,提前6个月启动准备工作。
在廊坊市办理医疗器械经营许可证延续,需要提交延续申请表、许可证正副本、企业人员资质情况、经营场所和仓库情况、质量管理制度执行情况等材料。镇江捷诚医药熟悉廊坊市许可证延续审批流程,可以帮助廊坊市企业高效完成延续申报。