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器械简讯
廊坊市生物学评价在国内注册时，是老化前做还是老化后做，还是都需要做？_廊坊市咨询公司【全国可办】
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生物学评价在国内注册时，是老化前做还是老化后做，还是都需要做？
答：货架有效期研究过程中，如涉及产品的生物相容性随时间可能发生改变的，还需进行生物学评价。
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成功案例分享
某医疗器械生产企业因注册证即将到期，委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点，在3个月内顺利完成延续注册，避免了产品停产的风险。
注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
