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廊坊市通用计算机、平板电脑不属于医疗器械,当其作为医疗器械产品结构组成时,适用什么标准?_廊坊市咨询公司【全国可办】

2023-06-21     477
Q:通用计算机、平板电脑不属于医疗器械,当其作为医疗器械产品结构组成时,适用什么标准?

若通用信息设备作为申报医疗器械产品结构组成的一部分,则产品整体适用于GB9706.1-2007和YY0505-2012标准。


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来源:网络 或国家官网

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廊坊市医疗器械经营许可证延续被拒原因分析

在廊坊市办理医疗器械经营许可证延续,需要提交延续申请表、许可证正副本、企业人员资质情况、经营场所和仓库情况、质量管理制度执行情况等材料。镇江捷诚医药熟悉廊坊市许可证延续审批流程,可以帮助廊坊市企业高效完成延续申报。

注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

一站式注册服务

我们提供从产品分类界定、产品检验、临床评价到注册申报的一站式服务。拥有专业的注册团队,熟悉各类医疗器械的注册要求和审批流程,帮助企业高效完成注册申报。

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