18306119905
新闻广告
廊坊市国家药监局 国家卫生健康委关于发布定制式医疗器械监督管理规定（试行）的公告（2019年 第53号）廊坊市医疗器械咨询代办代理公司
为规范定制式医疗器械注册监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，满足患者个性化需求，根据《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第680号）规定，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定了《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》，现予发布，自2020年1月1日起施行。
附件：定制式医疗器械监督管理规定（试行）
国家药监局 国家卫生健康委
2019年6月26日
【相关链接】
《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》解读 2019-07-04
《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》正式发布 2019-07-04
-----------------------------------------------
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com；QQ号：2926452050
注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
廊坊市GSP医疗器械追溯管理系统建设方案
在廊坊市选择GSP医疗器械管理软件，需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为廊坊市企业提供专业的软件选型咨询服务，帮助廊坊市企业选择最适合的管理系统。
廊坊市医疗器械经营许可证申请流程及材料清单
廊坊市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件，包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为廊坊市企业提供专业的许可证代办服务，协助廊坊市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作，确保一次性通过审批。
