18306119905
新闻广告
廊坊市国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告（2022年第91号）_廊坊市咨询公司【全国可办】
为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，为企业提供更加高效便捷的政务服务，国家药监局于2020年10月试点发放国产第三类、进口第二、三类医疗器械注册证，并逐步试点发放了与电子注册证关联的注册证变更文件，现已发放医疗器械电子注册证1.4万张、注册证变更文件0.35万张。在总结前期试点发放及应用情况基础上，国家药监局经研究决定，自2022年11月1日起，全面实施医疗器械电子注册证。现将有关事项公告如下：
一、此次医疗器械电子注册证发放范围为自2022年11月1日起，由国家药监局批准的国产第三类、进口第二、三类医疗器械注册证及注册变更文件。
二、医疗器械电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力。电子注册证具有即时送达、短信提醒、证照授权、扫码查询、在线验证、全网共享等功能。
三、企业须先行在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证，进入网上办事大厅“我的证照”栏目查看下载相应的电子注册证。也可登录“中国药监APP”，查看使用电子注册证。
四、医疗器械电子注册证不包含产品技术要求、说明书等附件。上述附件以电子文件形式与医疗器械电子注册证同步推送至国家药监局网上办事大厅法人空间“我的证照”栏目，推送成功即送达，企业可自行登录下载获取。
五、申请人应妥善保管国家药监局网上办事大厅账号、电子注册证及相关附件电子文件等。
六、医疗器械电子注册证使用相关问题可查看国家药监局网上办事大厅“电子证照”相关栏目。
特此公告。
国家药监局
2022年10月24日
经典回顾:
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
廊坊市医疗器械经营许可证申请流程及材料清单
廊坊市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件，包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为廊坊市企业提供专业的许可证代办服务，协助廊坊市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作，确保一次性通过审批。
廊坊市注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，廊坊市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为廊坊市企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助廊坊市企业确保持证经营不受影响。
廊坊市医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药
在廊坊市从事第一类医疗器械生产，企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为廊坊市企业提供一站式备案服务，包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队，熟悉廊坊市医疗器械备案政策，可以为廊坊市企业提供高效、专业的备案服务。
